產品注冊

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臨床研究

依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您

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中國注冊

依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法

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國際注冊

依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等

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生產質量管理體系

依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。

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甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定

《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》已經2006年11月30日省人民政府第92次常務會議討論通過，現予公布，自2007年1月1日起施行。

2020-01-09 15:00
關于公布《甘肅省醫療器械零售產品目錄》的通知

一、本《目錄》適用于醫療器械零售企業許可證核發、換發及許可證變更時許可證經營范圍的核定。　　二、第一類和國家食品藥品監督管理局公布的部分豁免辦證的第二類醫療器械可按零售產品進行市場銷售，《目錄》中不再逐一列明。

2020-01-09 14:53

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